Société : ELANCO France SAS Lieu : Haut-Rhin (Grand Est)
Présentation de l'entreprise
Groupe pharmaceutique international leader dans le développement de produits et services améliorant la santé des animaux de compagnie et de rente.
Le développement de Elanco est fondé sur des valeurs fortes et importantes qui sont : l'Intégrité, le Respect et l'Excellence.
Le site de production de Huningue, basé dans le Sud Alsace, a plus de 35 ans d'expérience et de savoir-faire, il est spécialisé dans la production de comprimés pour les animaux de compagnie.
Descriptif du poste
Société : ELANCO France SAS Catégorie : Offre emploi CDI Activité : Industrie pharmaceutique Filiere : Marketing Metier : Chef de projet Lieu : Haut-Rhin (Grand Est)
Mission
Chef de projet transposition d'échelle - H/F / Process transfer leader
Vous intervenez au sein de l'atelier pilote GMP du groupe sur les transferts de fabrication des nouveaux produits formes sèches issus de la R&D sur les équipements pilotes, puis sur les équipements commerciaux. Vous supervisez également la fabrication des lots cliniques et/ou réglementaires.
En charge, dans sa globalité, du transfert d'un produit avec le support du groupe Small Molecule Portfolio Development Programs, vous réalisez :
o la coordination des activités de transfert au sein du service pilote, avec les équipes analytiques, fabrication, HSE, AQ, magasin...
o l'organisation / le suivi des phases opérationnelles avec les techniciens du service
o l'apport d'expertise scientifique / technique sur les résultats obtenus dans le cadre des plans d'expérience, étude d'optimisation et remédiations
o la rédaction de la documentation : change control/instructions de fabrication/protocoles/rapports/participation à la rédaction du dossier d'enregistrement
Vous reportez au responsable de de l'unité pilote. Vous intervenez également sur des projets d'amélioration continue (scale down), de trouble shooting et l'intégration de nouveaux équipements.
Profil recherché
De formation BAC+ 5 (Master 2), pharmacien master developpement galénique, etc ... vous jouissez d'une expérience de 2 ans dans l'industrie pharmaceutique en développement ou industrialisation de formes sèches. Vous avez une première expérience de gestion de projet concluante. Vous avez idéalement piloté ou participé à des projets de développement galénique et/ou analytique.
Reconnu(e) pour votre organisation et votre leadership, vous présentez une capacité à vous adapter à des situations et problématiques complexes. Anticipation, rigueur, curiosité et engagement sont des facteurs clés dans ce poste.
Dans le cadre des échanges avec les équipes multiculturelles, un bon niveau d'anglais écrit et oral est demandé.
