Société : MODISTECH Lieu : Hauts-de-Seine (Île-de-France)
Descriptif du poste
Société : MODISTECH Catégorie : Intérim Activité : Santé / Médical / Social Filiere : Fonctions Médicales & Sociales Lieu : Hauts-de-Seine (Île-de-France)
Mission
Votre mission Akkodis Talent, marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim – CDD – CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique, recherche pour un de ses clients situé dans le 92, un Pharmacien Assurance Qualité H/F Vos missions : -Assister le responsable de l'assurance qualité dans ses fonctions, la mise en œuvre et l'application des concepts de bonnes pratiques en vigueur, y compris la gestion des risques liés à la qualité. -Participer ou effectuer par délégation la formation du personnel aux bonnes pratiques, le contrôle du système mis en place et les revues régulières de la qualité des médicaments et des opérations de fabrication. -Participer ou déléguer la mise à jour des procédures et documents d'enregistrement et la revue des opérations de fabrication. -Effectuer par délégation la libération des lots. -Participer à l'amélioration continue des procédures et au reporting régulier. -Assister le Responsable Assurance Qualité dans ses fonctions, la mise en œuvre et l'application des concepts de bonnes pratiques en vigueur, notamment : - les bonnes pratiques de fabrication des médicaments et les lignes directrices associées, - les bonnes pratiques de fabrication des principes actifs - les bonnes pratiques de fabrication pour la distribution en gros ainsi que la gestion des risques liés à la qualité. -Participer ou réaliser par délégation la formation du personnel aux bonnes pratiques, -Participer ou effectuer par délégation le contrôle du système mis en place, et notamment que : 1. les médicaments soient conçus et développés en tenant compte des exigences des bonnes pratiques de fabrication et de laboratoire 2. les opérations de production et de contrôle soient clairement décrites et que les bonnes pratiques de fabrication soient adoptées 3. des dispositions soient prises pour que la fabrication, la fourniture et l'utilisation des matières premières et des articles de conditionnement soient correctes 4. tous les contrôles nécessaires des produits intermédiaires ont été effectués, ainsi que tous les contrôles et validations en cours de fabrication 5. le produit fini a été correctement fabriqué et contrôlé selon les procédures définies 6. les médicaments ne soient pas vendus ou expédiés tant que le pharmacien responsable n'a pas certifié que chaque lot de production a été fabriqué et contrôlé conformément aux exigences de l'autorisation de mise sur le marché et à toute autre réglementation relative à la production, au contrôle et à la libération des médicaments 7. des dispositions satisfaisantes doivent être prises pour assurer, dans la mesure du possible, que le stockage, l'expédition et la manipulation ultérieure des médicaments s'effectuent dans des conditions telles que leur qualité soit préservée pendant la durée de validité de l'autorisation de mise sur le marché 8. il existe une procédure d'auto-inspection et des audits de qualité évaluant régulièrement l’efficacité et l’application du système d’assurance qualité pour la sous-traitance. SUIVI -Participer ou déléguer la mise à jour des procédures et documents d'enregistrement, -Participer ou déléguer la vérification que les opérations de fabrication sont réalisées conformément aux bonnes pratiques et/ou procédures en vigueur et notamment : dossiers de lots, réclamations, litiges et déviations et gestion des changements, -Participer ou déléguer les revues régulières de qualité des médicaments et des opérations de fabrication. -Effectuer par délégation la libération des lots de principes actifs, de produits intermédiaires, d'articles de conditionnement et la certification des produits finis conformément aux bonnes pratiques de fabrication. -Participer à l'amélioration continue des procédures, à la mise en œuvre d'actions correctives et préventives, au suivi des indicateurs de qualité. Votre contrat : Contrat de travail temporaire à pourvoir à partir de septembre 2024 jusqu’à mi-janvier 2024. Si vous correspondez à l’offre, merci de postuler en ligne. Votre profil -Docteur en Pharmacie - Industrie - Spécialisé en Assurance Qualité -Première expérience en tant que pharmacien d'assurance qualité (apprentissage, stage, contrat à durée indéterminée) Comprétences requises : -Maîtrise de l'anglais -Pack Office -pédagogie et aptitude à la formation -Bonne connaissance des bonnes pratiques et des systèmes de qualité, notamment ISO. -Bonne organisation et gestion du temps. -Compétences en rédaction technique en français et en anglais. -Compétences en communication interpersonnelle dans un environnement multiculturel. -Capacité à prendre des décisions. -Positif(ve) et enthousiaste A propos de nous Akkodis, est un acteur mondial de l’ingénierie et de l’IT et un leader dans la smart industrie. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets de transformation digitale via 4 lignes de service : Consulting, Solutions, Talent et Academy. Akkodis est un partenaire technologique de confiance pour ses clients à l’échelle internationale. Nous co-créons et nous imaginons des solutions de pointe pour répondre aux défis majeurs de notre société, qu'il s'agisse d'accélérer la transition énergétique et de développer la mobilité verte, ou encore de construire des approches centrées sur les utilisateurs. Dotés d’une forte culture de l’inclusion et de la diversité, nos 50 000 experts en IT et en ingénierie, présents dans 30 pays, allient les meilleures compétences technologiques à une connaissance transverse de toutes les industries pour façonner un futur plus durable. Nous sommes passionnés par l’idée d’inventer ensemble un avenir meilleur. Akkodis Talent est la ligne de service d’Akkodis en France qui combine tout le savoir-faire en termes de recrutement du groupe Adecco avec l’expertise technologique d’Akkodis. Les équipes d’Akkodis Talent répondent aux enjeux RH de leurs clients en les accompagnant sur leurs projets de recrutement temporaire via l’intérim ou CDD, ou permanents via des recrutements en CDI. Akkodis Talent est une marque du groupe AdeccoCLIQUER ICI POUR POSTULER
