Assistant(e) Affaires Réglementaires en alternance H/F
Société : Thuasne Lieu : Loire (Auvergne-Rhône-Alpes)
Présentation de l'entreprise
Chez Thuasne®, nous faisons bouger la vie des patients. Depuis 1847, nous innovons sans cesse et sommes présents dans les domaines de l'orthopédie, de la compression médicale, du maintien à domicile et du sport. Nous imaginons, développons et fabriquons des dispositifs médicaux pour permettre à chacun de devenir acteur de sa santé.
Découvrez nos activités en détail sur www.thuasne.fr
Thuasne®, c'est aujourd'hui 18 filiales dans le monde et 2 400 collaborateurs en mouvement.
Et si votre talent nous emmenait encore plus loin ?
Descriptif du poste
Société : Thuasne Catégorie : Apprentissage / Alternance Activité : Industrie manufacturière et de production Filiere : IT/Production-exploitation,Telecom-reseaux Metier : Analyste d'exploitation Lieu : Loire (Auvergne-Rhône-Alpes) Durée : 12 mois
Mission
Vous avez l'énergie et l'envie d'exercer votre métier avec agilité ?
Nous vous offrons l'opportunité d'être formé au métier de Assistant(e) Affaires réglementaires dans le cadre d'un contrat en alternance.
Au sein de notre département Affaires réglementaires, vos missions principales sont les suivantes :
Participer à la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux selon le règlement UE 2017/745 MDR.
Maintenir la documentation technique des dispositifs médicaux à jour (gestion des risques, exigences générales en matière de sécurité et performances, données cliniques et non cliniques, intégration des modifications etc...).
Participer à la veilleréglementaire.
Enregistrer les dispositifs médicaux sur la plateforme EUDAMED.
Supporter l'équipe Export, pour l'enregistrement des produits à l'international.
Assurer le suivi après commercialisation (rédaction de plans et rapports de surveillance après commercialisation).
Participer à l'enregistrement et au traitement des réclamations/incidents.
Rédiger les plans et rapports d'évaluation clinique (état de l'art).
Profil recherché
Prêt(e) à faire accélérer votre carrière avec nous ?
Vous êtes étudiant(e) en affaires réglementaires, en pharmacie ou en évaluation clinique et recherchez une alternance.
Vous maitrisez l'anglais à l'écrit et l'oral.
Curieux et organisé(e), vous appréciez le travail en équipe en mode projet.
Vos qualités rédactionnelles contribuent à la conformité des dossiers.
Vous avez un excellent relationnel. Vos capacités d'analyse et de synthèse seront vos atouts pour vous montrer force de proposition et mener à bien les projets.
En choisissant d'évoluer avec Thuasne®, vous intégrez un groupe international à taille humaine en quête d'innovation avec lequel vous pourrez concrétiser vos ambitions.
Vous souhaitez participer à notre développement ? Rencontrons-nous.
Thuasne® s'engage en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.CLIQUER ICI POUR POSTULER
