Société : CHEMINEAU Lieu : Indre-et-Loire (Centre-Val de Loire)
Présentation de l'entreprise
Chemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers
Jour après jour, avec plus de 320 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.
Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux Laboratoires Chemineau. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain !
Descriptif du poste
Société : CHEMINEAU Catégorie : Offre emploi CDI Activité : Industrie Filiere : Assurance Metier : Ingénieur d'études et développement Lieu : Indre-et-Loire (Centre-Val de Loire) Durée : Indéterminée
Mission
Chemineau est une société française du groupe Anjac Health & Beauty, spécialisée dans le développement et la fabrication de médicaments, produits cosmétiques et dispositifs médicaux pour le compte de laboratoires tiers .
Jour après jour, avec plus de 330 femmes et hommes engagés, nous nous unissons avec passion afin d'offrir à nos clients des produits de grande qualité.
Produire juste, valoriser l'humain et son intégrité, respecter notre environnement. Ce n'est pas qu'un défi mais le sens que nous souhaitons donner aux Laboratoires Chemineau. Ensemble, contribuons à la santé d'aujourd'hui et de demain !
Au sein de la Direction Qualité, nous recherchons un(e) Expert VSI afin de compléter le Service Transposition Industrielle, pour une prise de poste au 1er septembre 2025.
Rattaché(e) au Responsable Transposition Industrielle, vous pilotez et vous aurez la responsabilité de la VSI.
Pour cela, vous prendrez en charge les missions suivantes :
* Gestion des projets de Validation des Systèmes Informatisés
* Gestion du PDV des SI en place
* Gestion de la Data Integrity sur le site
* Back-Up des activités de Qualification Equipement et Utilité
Activités :
* La rédaction des plans de validation
* La planification des activités de validation de systèmes informatisés
* La réalisation des QC/QI/QO/QP
* Les analyses de risques
* La revue d’audit trail – revue des accès – revue périodique
* La rédaction des protocoles et rapports de validation
* La gestion des change control et CAPA
* La gestion des écarts jusqu’à leur clôture
Profil recherché
Ce qui va nous plaire chez vous
De formation Ingénieur ou M2 Pharmacie Industrielle – Qualité ; vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en environnement industriel en validation système informatisé.
Connaissance 21CFR Part 11, BPF Annexe 11, GAMP5, maîtrise GED.
Vous faites preuve de rigueur, curiosité et êtes dans le questionnement et la recherche permanente d’amélioration. Le poste nécessite une capacité à travailler en équipe et à faire preuve de pédagogie.
Vous êtes réactif(ve), curieux(se) et avez une forte culture industrielle.
Les qualités requises pour ce poste
Autonomie
Organisation et rigueur
Anticipation et réactivité
Esprit d’initiative
Travail en équipe projet
Compétences techniques
o 1e expérience réussie en industrie
o Anglais technique demandé
? Ce que vous allez aimer chez Chemineau
Une ambiance familiale et conviviale, un vrai esprit d'équipe avec des moments de partage, un cadre de travail agréable entouré des vignes, et de nombreux avantages.
Avantages :
Intéressement, participation, mutuelle prise en charge à 60% (part employeur), indemnités de transport, CSE, Association sportive et culturelle dynamique. Restaurant d’entreprise.
Informations liées au poste :
o Type de contrat : CDI cadre au forfait jours (216 jours)
Engagé en faveur de l'égalité des chances, les Laboratoires Chemineau étudie avec la plus grande attention les candidatures de personnes en situation de handicap et leurs éventuels besoins spécifiques.CLIQUER ICI POUR POSTULER
