Velcade® Nouvelle contre-indication

l'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) fait part d'une nouvelle contre-indication pour le médicament Velcade® (Bortezomib).

Publié le 01 avril 2008

Dans le cadre du suivi des données de sécurité d'emploi de Velcade® (bortezomib), l'Agence européenne d'évaluation des médicaments (EMEA) a décidé de contre-indiquer ce médicament anticancéreux chez les patients atteints de troubles pulmonaires (pneumopathies infiltratives aigues) ou cardiaques (atteintes péricardiques) sévères.

Velcade® (bortezomib) est indiqué dans le traitement des myélomes multiples (cancer de la moelle osseuse). Il est utilisé chez des patients n'ayant pas répondu à au moins un autre traitement et qui ont déjà subi, ou ne peuvent subir, une transplantation de moelle osseuse. Velcade® est commercialisé par les laboratoires Janssen Cilag et bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché européenne depuis avril 2004.

Dans le cadre du suivi continu des effets indésirables, l'EMEA a évalué l'ensemble des données disponibles portant sur la sécurité du produit. Au terme de cette évaluation, l'EMEA a conclu que la balance bénéfice/risque reste favorable, excepté chez les patients présentant des troubles cardiaques (atteintes péricardiques) ou pulmonaires (pneumopathies infiltratives aigues) sévères.

En conséquence, l'EMEA recommande :

  • de contre-indiquer Velcade® chez ces patients ;
  • le renforcement des mises en garde concernant le risque pulmonaire : Il est conseillé aux prescripteurs d'effectuer une radiographie pulmonaire chez les patients avant l'instauration du traitement par Velcade® .
  • la mise à jour des rubriques « Mises en garde et Précautions d'emploi » et « Effets indésirables » afin d'intégrer ces nouvelles informations.
  • L'Afssaps rappelle que la prescription de tout médicament doit se conformer aux règles de bon usage, à savoir le respect strict de la posologie, des contre-indications, des mises en garde et des précautions d'emploi telles qu'elles sont définies dans l'autorisation de mise sur le marché et retranscrites dans la notice.


    Actualité


    Avec Capgeris.com, le portail des services pour les personnes âges et les seniors , leurs proches, les aidants et les professionnels des maisons de retraite, résidences seniors, habitats partagés et des services à la personne. Suivez l'actualité 100% seniors et personnes âgées, et restez informés âgées

    Besoin d'informations ?

    Un conseiller vous recontacte gratuitement.




    © Australis 2024 - Tous droits réservés.  //  Gestion des cookies