RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE

Description du poste

RESPONSABLE Assurance Qualité (H/F)

Pharmacien Responsable Intérimaire

Missions du poste

Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Centrales, dépôt,…).

A ce titre, vous serez chargé de :

• Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus…) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485 essentiellement),
• Gérer la qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques
• Assurer la démarche d’amélioration continue (Système qualité, Revue qualité des produits…)
• Mettre en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d’amélioration
• Gérer les Audits internes et externes (planning, tableaux de suivi, réalisation, qualification des auditeurs) et inspections
• Valider et suivre les contrats pharmaceutiques et cahier des charges (Fabricant de produits finis, pharmacovigilance, dépositaire, transporteurs, destruction)
• Suivre les lots, leur distribution, la traçabilité et les Rappels de lots
• Suivre les conditions de transport
• Participer à la Validation informatique
• Gérer le processus de déviation, non-conformité et de réclamation
• Gérer le suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits / inspections / non-conformités/ déviations / réclamations qualité

• Ces missions seront réalisées en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable ainsi que la participation à la mise en place de la politique Qualité, le Manuel qualité de l’entreprise et la préparation des revues de Direction et en assurer le suivi

Profil du candidat

Formation  :    

• Pharmacien diplômé inscriptible en sections B et C du Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire
• Niveau d’anglais opérationnel

Expérience  :  

• 10 ans d’expérience à un poste équivalent
• Connaissance des normes ISO et Bonnes Pratiques Pharmaceutiques
• Bonne maitrise de l’informatique (Excel, Word, PowerPoint, Outlook).

Qualités :         

• Ouverture d’esprit et écoute
• Travailler avec les autres